广州黄埔：生物医药企业实现从“制造”向“创造”跨越
图为康方生物中新广州知识城生物制药基地的生产线。 陈楚红 摄
作为广州生物医药产业核心区的广州开发区、黄埔区，2024年新获批临床试验批件115件，其中1类创新药99件；1类创新药伊努西单抗注射液、枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市，卡度尼利单抗注射液新适应症获批，连续5年获批1类创新药上市，累计达到9个，占广东全省50%。
康方生物目前已开发了超过50个拥有完全自主知识产权的创新候选药物，包括15个双抗/多抗/双抗ADC药物，24个产品在全球开展临床研究。其中，康方生物独立自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药开坦尼®(PD-1/CTLA-4双特异性抗体，卡度尼利单抗注射液)获批上市，用于治疗复发/转移性宫颈癌。开坦尼®是世界上第一个肿瘤双免疫治疗双抗新药，也是中国的第一个双特异性抗体新药。
康方生物自主研发的全球首创双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)和依沃西(PD-1/VEGF双抗)，已开展覆盖超过40项适应症的临床疗法探索，迄今在肿瘤免疫核心适应症领域的布局已经逐渐形成。
2025年1月，恒瑞医药首个上市1类创新生物药注射用瑞卡西单抗(商品名：艾心安)。该药物为恒瑞医药自主研发的抗人前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)的人源化单克隆抗体，是全球首个超长效PCSK9单抗。
恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药)。恒瑞医药副总经理陈磊博士说“知识城产业化基地配备了国内首套全国产化原液生产线和全过程称重预充针、西林瓶灌装线，满足多种剂型生物制品生产，综合年产制剂可达1000万支。”
近年来，广州开发区、黄埔区通过“研发--转化--生产”全域布局，已形成国际生物医药价值创新园、医疗器械制造园等多片联动的发展格局。百济神州靶向和免疫抗癌药物研发国内领先，百奥泰成为科创板第一家无收入无盈利、纯以医药技术成功上市的创新药企业，1类创新药枸橼酸倍维巴肽注射液近期获批上市；众生睿创获批全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠治疗药物……
目前，广州开发区、黄埔区通过产业政策、基地建设及国际化合作，正加速打造世界级生物医药集群。
标签：
抢先读
- 广州黄埔：生物医药企业实现从“制造”向“创造”跨越
- 广州黄埔：生物医药企业实现从“制造”向“创造”跨越
- 全球最大吨位重吊多用途船在江苏扬州交付
- 第二届开放原子大赛决赛举行 航天大模型团队斩获多个奖项
- 中国正制定国有企业数据效能提升行动实施方案
- 国务院减轻企业负担部际联席会议2025年工作会议召开
- 在妈祖故里，美国青年想起美国唐人街
- 福建霞浦探索“低空+”经济 已开通四条空中观光航线
- “玉林容县—梧州赤水港—泰国林查班”外贸金属制品航线发运
- 平陆运河累计完成投资约518亿元 拥抱人工智能“新赛道”
- 浙江启动跨境电商服务季 助力特色产业带破浪“出海”
- 福州港又一国产品牌汽车首航 助力国产汽车“扬帆出海”
- 浙江启动跨境电商服务季 助力特色产业带破浪“出海”
- 浙江启动跨境电商服务季 助力特色产业带破浪“出海”
- 国内航线下调燃油附加费 4月5日后买机票更便宜
- 工信部：1-2月规上电子信息制造业增加值同比增长10.6%
- 东西问｜庄耿康：孙中山倡办的阅书报社如何走过百年峥嵘岁月？
- 工信部：1-2月规上电子信息制造业增加值同比增长10.6%
- 东西问｜庄耿康：孙中山倡办的阅书报社如何走过百年峥嵘岁月？
- 中国探月工程总师眼中的20年探月路
- 事关失信记录修复、网购诚信 健全社会信用体系23项举措发布
- 发改委等四部门公布首批车网互动规模化应用试点名单
- 国际最新研究：南大洋变暖影响热带降雨 或加剧脆弱地区极端天气
- 中新网评：平凡微光汇聚，亦可璀璨若明珠
- 申请执行仲裁裁决后，用人单位没钱支付怎么办？人社部解答
- 96%的事项可网上办 税收数据折射哪些经济亮点
- 如何鉴别一张面膜是否正规？中国质检院专家攻略来了
- 河南许昌发现87具遗骸 或与“三冀阻击战”有关
- 消息称美国卫生部启动万人级大裁员 FDA前局长：“巨大的错误！”
- 每克缩水几十元 上门高价回收黄金有套路？
- 中新网评：平凡微光汇聚，亦可璀璨若明珠
- 新能源发电区、室外管网“上岗” 秦岭站有了新模样
- 新能源发电区、室外管网“上岗” 秦岭站有了新模样
- 傣医药助力西双版纳打造康养旅居目的地
- 七部门印发《安全生产责任保险实施办法》
- 心理问题高发季需关注心理韧性
- 明天起，这些新规将影响你我生活
- 羽衣甘蓝饮品爆火！医生提醒：这些人要慎喝
- 传统超市调改，能否成为另一个“胖东来”？
- “冠军体育课”：梁靖崑、陈熠用“小乒乓”传递“大理念”
- 羽衣甘蓝饮品爆火！医生提醒：这些人要慎喝
- 晨起后有这3种表现，说明你的血管不健康
- 胃很怕的5个习惯，很多人不当回事，几乎每天都在做！
- 冠心病治疗有望减少支架植入？中国科学家发布研究新成果
- 专家呼吁：多方聚力共促阿尔茨海默病早诊早治
- 顺应季节 喝对茶“胜良方”
- 守护青少年健康成长 “千苗·元气少年计划”启动
- 气温回暖，迎来“养发黄金期”
- 食药物质科普基地在上海揭牌 传统智慧与现代科学助民众健康生活
- 练哪儿瘦哪儿是错误观念
- 河北秦皇岛：长城内外杏花烂漫春色美
- 气温回暖，迎来“养发黄金期”
- 2025年广西航空体育嘉年华启幕 “三月三”民俗与现代科技融合
- 广州沙湾飘色巡游展示传统民俗文化魅力
- 96%的事项可网上办 税收数据折射哪些经济亮点
- 什么是股票市场中的系统风险？股票总盈亏是什么意思？
- 股票回购的意思是什么？股票回购方式有哪些？
- 一周4天火锅，患上口腔癌？专家提醒
- 买入股票后多长时间可以卖出？股市主力资金的运作方式是什么？
- 一周4天火锅，患上口腔癌？专家提醒
- 春季花粉过敏高发该如何应对
- 这种“红包”又痛又肿，硬挤真的很危险！了解这些少跑医院
- 证券委托方式有哪些？证券市场中委托无效的原因有哪些？
- 2.5毫米“精准围剿” 为肝癌患者带来新希望
- 孩子有这几种情况，爸妈要警惕！
- 教育观察：从高校“公开课”看AI时代浙江何为
- 教育领域专家学者探讨弘扬教育家精神
- @毕业生 2025年国家助学贷款免息 本金可延期1年偿还
- 3月31日至4月3日全国中小学生安全教育周活动开展
- 教育部：全球中文学习平台用户超1600万人 覆盖190多个国家和地区
- 教育部：到2027年初步建成国家关键语料库
- AI“复活”历史名人 触动大众文化“DNA”
- 湖南一高职学生工作室获行业青睐 企业提前“蹲守”学生毕业
- 四川四部门联合发文：为学生提供24小时心理健康咨询服务
- AI“复活”历史名人 触动大众文化“DNA”
- 2025年度“百城千校万企”促就业行动在鄂启动
- 安全“必修课”亮点多 来看各地中小学生学了啥？
- 各地中小学改进体育教育 让年轻一代在运动中强意志、健身心
- 苹果电脑太久没用开不了机怎么回事？苹果电脑怎么截图呢？
- 中新健康 | 花粉来袭，你的春天还好吗？
- 深扒“无糖”“100%”“零添加”背后的暗语 你知道几个？
- 心理问题高发季需关注心理韧性
- 小心果糖的“甜蜜陷阱”
- 小心果糖的“甜蜜陷阱”
- 心理问题高发季需关注心理韧性
- 傣医药助力西双版纳打造康养旅居目的地
- 大量运动就能减肥？用水果代餐靠谱吗？这些减肥的“坑”要注意了
- 心理问题高发季需关注心理韧性
- 专家：助听器验配领域亟待规范 保护听力勿熬夜、远离噪音
- 中国科研团队盼无线微创脑机接口惠及更多患者
- 羽衣甘蓝饮品爆火！医生提醒：这些人要慎喝
- 国际肿瘤微创介入大会在穗举行 机器人介入技术受关注
- 全国公立医疗机构今起全面停止收取门诊预交金
- 灭菌乳国标修改单正式发布 国产纯牛奶将彻底告别复原乳
- 智能化集中育秧为粮食生产按下“加速键”
- 胃很怕的5个习惯，很多人不当回事，几乎每天都在做！
- 特别国债发行即将落地 4月资金面有望平稳偏松
- 一片鹅肝如何裂变成80亿产业？
- “联盟”在沪成立 多学科携手打造阿尔茨海默病外科治疗体系
- 专家呼吁：多方聚力共促阿尔茨海默病早诊早治