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药明康德再谈“未经核实名单”：今年法律团队会增加合规人员

时间：2022-02-17 05:54:08 来源：澎湃新闻发布者：DN032

药明康德再谈“未经核实名单”（UVL）影响和应对。

2月16日，药明康德召开2021年业绩快报交流会，会上有投资者对“未经核实名单”（UVL）的影响表示关注。药明康德方面回应称，公司目前“不在UVL名单，未来也不会被纳入，一切合规合法，业务运营一切正常，广大供应商保持紧密合作，且业务指引又提高了。”

2月8日，美国商务部将药明生物旗下无锡药明生物技术股份有限公司和上海药明生物技术有限公司列入未经核实名单。受累于上述消息，同为“药明系”的药明康德股价也遭遇大跌。2月9日，药明康德就作出回应称，业务和运营一切正常，药明康德不在UVL名单中，预计未来也不会被纳入该名单。

药明康德方面还表示，公司法律团队很强，2022年还会增加相应的律师和合规（人员），包括美国和中国都会有。在自我审查方面，公司也一直遵循各国法律，有严格的内控机制和风控机制，且规章制度在不断更新。

此次交流会上的另一大关注点是药明康德业绩。

2月15日盘后，药明康德（603259.SH）发布2021年业绩快报公告，公司2021年营收229.02亿元，同比增长38.5%；归属于上市公司股东净利润50.97亿元，同比增长72.19%；归属上市公司股东的扣非净利润40.63亿元，同比增长70.38%。这与一周前，药明康德发布的业绩预告基本一致。

对于2021年度保持强劲增长的原因，药明康德在快报中分为主营业务影响和非经常性损益项目影响。在主营业务部分，药明康德分为化学业务、测试业务、生物学业务、细胞以及基因疗法CTDMO业务和国内新药研发服务部等五大板块。

具体来说，化学业务2021年实现收入约人民币140.87亿元，同比增长约46.93%；测试业务45.25亿元，同比增长约38.03%；生物学业务约19.85亿元，同比增长约30.05%；细胞及基因疗法CTDMO业务约10.26亿元，同比下降约2.79%；国内新药研发服务部12.51亿元，同比增长约17.47%。

对于CTDMO业务板块营收下降的原因，药明康德提到“美国区业务受到部分客户上市申请递交延迟”，而中国区细胞及基因疗法CTDMO业务增长迅速，实现收入同比增长约87%部分缓解了上述冲击。

在交流会上有投资者问“该现象是否有所缓解”，药明康德回应称：“是有延期，这个客户在今年会申报，另外也碰到客户临床出现问题，要求停止实验，解决问题，这都会影响美国费城基地的业务。去年年底签了几个早期的项目，CGT板块内部进行高效的整合，目标今年能完成几个标志性项目，为明年持续增长奠定基础。”

药明康德还在快报中提到了2022年的业务预期，其中预计化学业务板块2022年收入增速相较2021的收入增速将近翻番；测试业务和生物学业务预计2022年收入增长将延续近几年的势头。细胞及基因疗法CTDMO业务板块2022年将是个业务发展的转折之年，预计收入增长有望超过行业增长速度。国内新药研发服务部业务2022年将迭代升级以满足客户对国内新药研发服务更高的要求，公司预计收入会有一定程度的下降。

对于国内新药研发服务部业务的下降预期，药明康德在交流会上表示，主要是国内市场环境的变化。国家药监局发布的临床价值导向的指南，对fast-follow类新药研发的需求在下降，部分客户需求转向first-in-class/best-in-class，这部分业务需不断迭代升级，短期内反映在当期的收入，项目数量有一定的下降，项目难度增加导致交付周期延长，但将来项目单价及销售提成会增加。

药明康德强调，短期来看，有一定收入的下降，但长期来看是利好的。客户推进临床的动力增强，未来收取销售提成更多，这块业务不能只看当期的收入，管线会不断获批上市，销售提成是源源不断的来源。

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