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美食药局委员会建议批准使用莫德纳新冠疫苗

时间：2020-12-18 16:06:26 来源：环球网发布者：DN032

据美国中文网报道，当地时间17日，美国食品和药品管理局(FDA)的一个顾问委员会投票建议批准莫德纳(Moderna)新冠疫苗的紧急使用授权(EUA)。

据报道，莫德纳新冠疫苗与此前获得FDA批准的辉瑞新冠疫苗非常相似。该疫苗预计将成为美国监管机构批准的第二种新冠疫苗。

当地时间12月14日，纽约长岛犹太医疗中心护士史蒂芬妮接种新冠疫苗后作出胜利表情。中新社记者廖攀摄

报道称，FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会以20比0票，一致赞成批准莫德纳新冠疫苗的紧急使用授权。委员会建议为18岁及以上的人接种疫苗。

据称，FDA咨询委员会在批准美国的流感和其他疫苗中起着关键作用，以确保疫苗可以安全地让公众使用。在上周投票赞成后，FDA第二天就批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权，随后开始在美国各地展开接种。

但要获得完全批准还需要对更多的数据进行审查。莫德纳目前仅提交了两个月的后续安全数据。FDA通常需要六个月的时间才能完全批准。

莫德纳的疫苗与辉瑞一样使用mRNA，也就是信使RNA技术。后期临床试验数据显示，该疫苗对预防新冠病毒的有效率超过94%，可以抵御患严重疾病的风险，并且是安全的。为了使功效达到最大，疫苗需要接种两次，中间间隔四周。

FDA工作人员15日公开支持莫德纳的疫苗，并在文件中表示，临床试验结果和安全性数据“符合FDA的新冠疫苗紧急使用授权指南中提出的建议”。