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5省市积极推进医疗器械临床研究成果转化工作

时间：2025-07-18 18:16:09 来源：新华网发布者：DN032

(资料图片仅供参考)

“春雨行动”是由国家药监局主导、促进医疗器械源头创新成果转化的重要举措，通过系统收集临床医生的创新创意，有效对接医疗器械研发需求，搭建从临床研发到使用跨部门全链条协同通道，有效促进医疗器械科研成果转化落地。

目前，各地药监部门正在围绕春雨行动制定工作方案，实施建立工作机制、开展交流培训、搭建协作平台等举措，扎实推进医疗器械临床研究成果转化工作。

广东省高度重视春雨行动——推进医疗器械临床研究成果转化工作，制定实施方案，以“四个一”落实“春雨行动”。建立一个方案，明确工作目标、工作步骤及工作要求。明确一个标准，制定春雨行动项目临床价值筛选评价参考标准。建立一套机制，建立临床研究成果项目收集筛选机制，设立专家评审机制，依据筛选标准对项目进行筛选评估，不定期发布筛选结果。推动搭建一个平台，邀请器械大湾区分中心、科研院校、协会团体组织、医疗机构等单位共同参与，推动搭建广东临床转化平台。

同时，广东省聚焦重点领域，加强项目跟踪和培育，促进“临床创意”与“产业实力”深度融合。省药监局审评认证中心开展项目培育、辅导和服务。对于符合条件的第二类医疗器械项目，推荐其进入审评前置程序、广东第二类医疗器械注册“零发补、少发补”程序，通过研审联动、滚动审评，提升审评效率。对于第三类医疗器械项目，积极争取国家药监局器审中心和器械大湾区分中心支持，重点培育创新性强、临床价值高的第三类医疗器械。

北京市汇聚了众多国家级科研院所、国家重点实验室和三甲医院，备案的医疗器械临床试验机构数量居全国前列。通过春雨行动，北京市积极构建“政策创新+临床资源+产业协同”三位一体生态，加大对医疗机构临床研究的投入和支持力度，完善成果转化机制，促进科技成果的转化和应用，推动医疗卫生事业与产业深度融合发展。

其中，北京市药监局深挖全市医疗机构创新资源潜力，坚持临床价值导向，通过构建协同高效的服务链，助力创新成果转化，加速新技术、新产品的应用；聚焦重点领域，提速审评审批，提升检验效率，为北京医疗器械创新生态蓬勃发展提供源源不断的动力。

四川省药监局拟制春雨行动工作方案，并联合重庆市药监局、四川省卫生健康委、省经信厅、省科技厅、省经济合作局等部门，共同发布上线“川渝医疗器械领先用户社区”。该社区由四川省药监局牵头，重庆市药监局协同建设，旨在为川渝临床研究者、技术专家和产品开发者搭建多方协作平台，为医疗器械创新研发提供高效沟通渠道，加速临床研究成果向产品转化，促进医疗器械产业高质量发展。

省药监局还联合四川省卫健委组织全省医疗器械生产企业、全省100余家主要临床机构分别开展培训，宣贯“春雨行动”工作，宣讲产品研发理论和法规知识，促进领先用户价值挖掘，面对面指导临床机构的成果转化。后续将持续拓展优化领先用户社区平台功能，逐步扩大行业用户覆盖面，进一步整合省内临床和医疗器械研发资源，为医疗器械创新研发提供全方位、全过程的服务支撑，助力临床研究成果转化，营造良好医疗器械创新生态。

福建省药监局联合省卫健委、省医保局出台《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》，通过医药、医疗、医保三部门联动的合力，服务福建省临床医疗一线工作人员，将医务工作者的医疗器械创新创意、科研成果转化成医疗器械产品，帮助医疗器械企业或投资方对接具有潜力的临床研究项目，营造立体化、全链条的创新服务生态，推动一批具有临床价值的创新产品上市，助力福建省医疗器械产业不断发展壮大。

为推进方案的实施，福建省药监局在官网设立“医疗器械临床研究成果转化需求”应用系统，线上开放临床研究项目申报和对接端口，对进入培育阶段的临床转化项目，提供“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”跟踪服务。

河北省药监局深入挖掘全省医疗机构创新资源潜力，坚持以临床需求为导向，深化医工融合，通过构建协同高效的服务体系，着力破解从临床创意到创新产品的转化瓶颈，加速创新成果转化进程，加快推动临床研究成果上市和新技术、新产品落地应用。同时聚焦重点领域，优化审评审批流程，提升检验检测效能，全力促进“临床创意”与“产业实力”的深度融合，持续推动全省医疗器械产业高质量发展。

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