复星医药(02196)：注射用SZEY-2108获药品临床试验批准
(资料图)
复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司苏州二叶制药有限公司(苏州二叶)于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用 SZEY-2108(该新药)用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染治疗的临床试验批准。苏州二叶拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团(即该公司及控股子公司/单位)自主研发的小分子创新药新型单环β-内酰胺抗生素，拟主要用于临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌(CRE)感染的治疗。
截至本公告日，于中国境内已上市的单环β-内酰胺类抗生素为氨曲南，主要生产厂商包括上海上药新亚药业有限公司、海南葫芦娃药业集团股份有限公司、深圳市海滨制药有限公司等。根据 IQVIA CHPA 数据，2022 年度，该新药同类药品氨曲南于中国境内的销售额约为人民币 0.95 亿元。
截至 2023 年 5 月，集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币 3770 万元(未经审计)。
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