本土医药企业如何创新发展?肿瘤专家:国家需制定战略、系统发展
“中国每年有数百万例新发肿瘤患者。越来越多患者认识到,加入临床试验并非只是单纯做小白鼠,其实是在帮助自己的同时,也帮助了他人、后人。”他表示,经过10年至20年的磨练和临床研究实践,中国的医学专家已成长为世界一流的临床研究者,他们的研究成果备受世界关注。不少专家领衔的研究被国际同行认可,这些都为中国新药研制奠定基础。
正值第31届全国肿瘤防治宣传周,中外药企共聚上海,共话本土医药创新发展,探索加速惠及中国肿瘤患者的新模式。
“我们希望中国的产品能够引领,然后让全球来仿制,这是我们未来的目标。”李进教授说,“我觉得众多本土生物制药企业里一定有出色的人才。中国本土生物制药企业数量是美国的三倍,相信一定会有不少有识之士,愿意去创造历史。”
“当然,在众多本土生物制药企业中,不乏小微企业,研发能力相对较弱,以做仿制药为主。”李进希望中国的大型生物制药企业能够做研究型企业,要做一流企业(best in class),做领跑者(pioneer),不仅仅是做改良(innovation),而是要做创造发明(invention)。
“创新引领是需要付出代价的,因为最先进的创新药物研发失败率是非常高的,而仿制是很容易的。”李进教授指出,这个代价不仅是企业的,也是国家这个层面上的。他直言,国家应该在顶层设计上有举措,政府多个部门都要有共识来推动中国的新药创制,要把新药创制作为一个战略去布局。李进教授指出,光靠企业的努力,单打独斗是不可能成功的。在他看来,新药创制是一个系统工程:要有投资、要有企业愿意做创新,也要有国家层面的政策支持、医生愿意投身药物研发,还要有病人参与。
每年,中国在肿瘤领域新发病例人数众多,疾病负担较重。在肺癌、胰腺癌等领域有众多患者等待救治。虽然许多癌种的一线治疗以化疗为主,但在非小细胞肺癌治疗领域,已经实现将免疫治疗作为一线治疗方法,分子靶向药物和免疫治疗在绝大多数肿瘤的治疗中也可谓“遍地开花”。李进教授说,“我相信,通过企业和医学专家的努力,未来我们会有更多双抗、三抗或者抗体药物偶联物(ADC)可以让患者生存期实现较大突破。”在李进教授看来,未来10年是中国生物制药领域的重要发展机遇期。中国政府在2016年提出的《“健康中国2030”规划纲要》,加快了中国生物制药企业发展速度。
李进特别看好细胞治疗。他说,细胞治疗在血液肿瘤治疗领域取得重大进步,但在实体瘤上,细胞治疗还处于研发的初级阶段。“当我们在细胞治疗的关键性技术上有所突破的时候,可能会进一步改变目前肿瘤治疗的现状。”他对此十分有信心。
作为知名肿瘤治疗专家,在研制开发新药的同时,李进教授特别强调“上医治未病”。预防肿瘤发生、早期发现并早期治疗十分重要。他以大肠癌为例解释,定期的肠镜检查、大便隐血试验筛查以及在社区开展普查对降低大肠癌的发生、提高早诊早治率十分重要。
“我们现在已经进入精准治疗时代,医生一定要给病人做检测,免疫组化也好、基因测序也好,要知道这个病人的靶点是什么,然后才能够有的放矢地应用这些靶向药物,让病人达到最佳疗效。”李进教授表示,既有的研究显示,肿瘤的发生与300多个靶点有关,如果这些靶点都能找到相应的药物,那么,肿瘤治疗就能迎刃而解了。
关于中国药企“出海”话题,李进教授指出,在生物制药领域,中外合作十分重要。目前,相比知名跨国药企,中国企业相对规模较小,企业自己“出海”很难,但可以选择“借船出海”。所谓“借船出海”就是与跨国企业合作。本土药企可以通过专利转让、跨国企业参与研发等方式,共同分享最后的利润。
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