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5天内斩获3个适应症,信达生物逃不了PD-1价格战

时间:2020-12-29 14:52:48 来源:中国经济网 发布者:DN032

中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会委员鲜鹏对时代财经表示,如果不计较研发成本,PD-1的价格还可以再往下降三分之一左右。

随着2020年医保目录调整结果出炉,恒瑞医药、君实生物、百济神州如愿以偿拿到了通行证,去年率先进入医保目录的信达生物则在一周内连续获批3个适应症。

12月28日上午,等待多时的PD-1国家医保谈判的结果揭晓。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗全部入围,“K药”Keytruda和“O药”Opdivo则无缘新版的医保目录。

二级市场反应颇为冷淡,截至今日收盘,恒瑞医药(600276.SH)下跌3.49%,君实生物A股(688180.SH)和H股(01877.HK)分别下跌0.06%和1.28%,仅百济神州(06160.HK)小幅上涨0.95%。

4大国产PD-1厂家里,涨势最高的是今年唯一一个没有参加医保谈判的信达生物。截至收盘,信达生物(01801.HK)报收74.25港元/股,上涨1.78%,总市值达到1030.32亿港元。

信达生物的PD-1信迪利单抗(商品名:达伯舒)已于2019年抢先进入国家医保目录,不过一众企业鏖战医保谈判之际,信达生物也没有闲着。

12月28日早间,信达生物发布公告称,自主研发的贝伐珠单抗生物类似药(商品名:达攸同)获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。这是达攸同一周之内获批的第3个适应症。

12月23日,信达生物的阿达木单抗(商品名:苏立信)获批用于治疗儿童斑块状银屑病,以及对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。

接连斩获3个适应症,信达生物最近3个交易日内累计上涨12.46%,总市值涨超100亿港元。

追平原研药适应症

达攸同和苏立信新适应症的获批,让信达生物逐渐追上了原研药的脚步。在贝伐珠单抗和阿达木单抗市场,信达生物属于迟来者。

全球第一个贝伐珠单抗是罗氏的安维汀,于2004年2月获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌,2010年,安维汀进入中国。

国内第一个贝伐珠单抗的生物类似药则来自齐鲁制药的安可达,2019年12月正式获批,信达生物的达攸同晚了半年,在今年6月正式获批。

从适应症分布来看,贝伐珠单抗的适应症重合度非常高。据时代财经统计,截至目前,安维汀在中国获批3个适应症,分别是转移性结直肠癌、不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的一线治疗、胶质母细胞瘤。

随着达攸同获批胶质母细胞瘤适应症,它也一举超越安可达,追平安维汀。

图片来源:时代财经制图 数据来源:公开资料整理

阿达木单抗方面,苏立信于2020年9月正式获批,是中国获批上市的第4个阿达木单抗药物,此前艾伯维的原研品种修美乐、百奥泰的格乐立以及海正药业的安健宁均已获批上市。

加上近期获批的2个适应症,苏立信的适应症数量达到6个,除了克罗恩病以外,已经覆盖了修美乐的在中国的其他适应症。

图片来源:时代财经制图 数据来源:公开资料整理

中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会委员鲜鹏12月28日对时代财经指出,疗效相似,同类药物的竞争主要看适应症和价格。“如果适应症一样,价格要比别人低很多,才有比较明显的竞争优势。”

罗氏的安维汀和艾伯维的修美乐在进入医保目录后价格大降,达攸同和苏立信在价格方面并没有明显优势。

据时代财经了解,目前达攸同的挂网价格为1188元/瓶(4ml:100mg),比齐鲁制药的安可达低10元,而安维汀在经过数轮降价之后,医保价格也已降至1500元/瓶,达攸同的优势并不明显。

苏立信的定价则与海正药业的安健宁持平,均为1150元/瓶,比百奥泰的格乐立低10元,只比修美乐的最新医保价低140元。

在疗效差距不大的前提下,考虑到原研药已经培养起患者习惯、建立销售渠道,具有先发优势,作为后来者的苏立信和达攸同,如果不能在价格或者适应症上拉开差距,很可能会陷入被动局面。

PD-1还能再降1/3?

对于信达生物而言,竞争最激烈的战场还是PD-1。

截至目前,信迪利单抗仅获批了霍奇金淋巴瘤一项适应症,但恒瑞医药的卡瑞利珠适应症不仅囊括了霍奇金淋巴瘤,还包括了晚期肝癌、晚期或转移性的非鳞非小细胞肺癌以及晚期食管癌等其他3项。

根据2020年中报,信达生物上半年实现营收9.84亿元,其中信迪利单抗的销售收入为9.21亿元,占总营收的93.6%。

IQVIA数据显示,卡瑞利珠上半年销售额约为20亿元,这也意味着即使拥有“医保目录唯一一个PD-1”的优势,信迪利依然难以与卡瑞利珠抗衡。

新一轮医保谈判价格虽未公布,但此前网传恒瑞的卡瑞利珠单抗可能会降至3000元/支,年治疗费用从11.88万元降至5万元左右,通过医保报销(70%的报销比例)后,患者实际支付的年治疗费用将会降至1.5万元左右,远低于信迪利单抗医保后的2.9万元。

深圳宏康制药科技有限公司董事韦玮12月28日向时代财经表示,“国产PD-1全部入围,这对信达生物而言自然意味着更激烈的市场竞争。信达生物可以做的,一方面是加强研发,争取获批更多适应症,另一方面就是加强批量生产能力,优化生产流程与产品质量,以更低的成本与价格来应对竞争。”

截至目前,信迪利有2项新适应症已经向药监局提交NDA申请,分别为非鳞状非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌的联合一线治疗,如果明年年底前顺利获批,那么信迪利2021年可能要面临新一轮医保谈判的考验。

鲜鹏认为,在恒瑞的基础上,PD-1价格或许还有三分之一左右的压缩空间。“能降多少主要还是看前期研发投入,如果信达前期的研发成本已经收回,或者说可以不计较这个成本,那么还可以再往下降三分之一左右。”

12月28日,时代财经就新适应症获批进展、对明年医保谈判的预期等问题联系信达生物,但截至发稿尚未收到回复。

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