安进:终止两项IIb期试验
安进2022年销售额达到263亿美元,同比增长1.29%。归母净利润为66亿美元,同比增长11%;全年研发费用44.34亿美元,同比下降8%,占总收入的17.9%。
(相关资料图)
年报显示,安进多款单抗产品销售额迎来增长。其中,
地舒单抗( Prolia和Xgeva) 2022年销售额达到56.42亿美元(+7%),创历史新高;
作为 全球首款上市的PCSK9抑制剂 Repatha(依洛尤单抗) 2022年达到12.96亿美元(+16%);
作为全球首款上市的双抗—— Blincyto( 贝林妥欧单抗 ) ,2022年该产品销售额为5.83亿美元(+24%);
安进与诺华合作开发的 单抗 Aimovig( erenumab ) 2022年 销售额回升至4.14亿美元(+31%);
治疗骨质疏松症的抗硬骨素单抗 Evenity 2022年达到了7.87亿美元(+48%)。
安进主要研发管线 来源:兴业证券
安进在研管线主要涉及自身免疫疾病、慢性病,肿瘤三大领域。多款有望成为重磅品种的新药也处于临床后期,如自身免疫领域治疗特应性皮炎的Rocatinlimab单抗、治疗系统性红斑狼疮 (SLE) 的IL-2融合蛋白Efavaleukin Alfa以及BAFF/ICOSL抗体-肤偶联物Rozibafusp Alf。
然而近日, 由于在系统性红斑狼疮药物研发中不断受挫,安进决定终止两项IIb期临床试验 ,分别是:Rozibafusp alfa (AMG 570)和efavaleukin alpha(AMG 592)。
Rozibafusp alfa(AMG 570) 是一款潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物。它能够同时抑制刺激T细胞的ICOSL信号通路和刺激B细胞的BAFF信号通路,从而更有效地治疗多种自身免疫性疾病。2019年,安进启动了 一项招募约320名患者的IIb期临床试验。
Eefavaleukin alpha(AMG 592) 是一款潜在“first-in-class”的IL-2突变体融合蛋白,旨在选择性扩展调节性T细胞(Treg),从而恢复人体的免疫平衡,治疗多种自身免疫性疾病。
目前还没有治愈SLE这种自身免疫性疾病的方法,已批准的治疗方法旨在控制症状并尽量减少疾病发作。
除了安进,在该领域的研究还包括礼来公司的BTLA激动剂抗体LY3361237,该抗体正在SLE患者中进行2期临床试验。礼来在2023年一季报中提到,不打算将狼疮药 rezpegaldesleukin推进到III研究,决定将其使用权交还给Nektar。
安进研发执行副总裁David Reese博士 表示:SLE药物开发仍然是一个具有挑战性的领域,停止2项SLE项目后,安进暂时没有其他SLE研发项目了。2022年12月,安进以278亿美元收购Horizon Therapeutics。Horizon公司创立于2008年,并于2011年上市,其产品线主要覆盖眼科、罕见病、免疫疾病和炎症药物。通过收购Horizon后,以进一步完善和丰富安进在炎症性疾病的产品管线。
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