科创板公司热景生物：新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市
科创板
3月15日，资本邦了解到，公司热景生物(688068.SH)公布关于公司新型冠状病毒抗原检测试剂取得医疗器械注册证的自愿披露公告。
公司自主研发生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准20223400348)。
本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。
本产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，阳性结果仅表明样本中可能存在新型冠状病毒特定抗原，应结合核酸检测结果判断感染状态。
阴性结果不能排除新型冠状病毒感染，也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性，均应进行进一步的核酸检测。检测阳性受试者应遵循当地疫情防控政策进行报告和隔离，并寻求相应的医疗帮助;检测阴受试者应严格遵守当地疫情防控要求，必要时采用核酸检测进行确认。
公司上述新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)是对鼻拭子样本中新型冠状病毒抗原的检测，按照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的相关要求，可用于以下三类人员的检测：(一)到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;(二)隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区的人员;(三)有抗原自我检测需求的社区居民。以上人员在使用新型冠状病毒抗原检测试剂时应遵循《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家的相关管理要求。
公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒在国内获批上市，既丰富了公司产品的种类，又增强了公司综合实力，还有助于提升公司在相关领域的竞争力，不仅对公司销售及国内业务拓展具有积极的作用，还可以更好地为我国新冠疫情防控工作贡献力量。
目前国内已有同类型产品获批，故而公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场竞争风险。
上述产品的实际销售情况受新冠疫情变化、防控政策及检测需求等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
抢先读
- 猴年贺岁普通纪念币如何分辨真假 猴年贺岁普通纪念币怎么分真假?
- 猴年贺岁普通纪念币如何分辨真假 猴年贺岁普通纪念币怎么分真假? 环球讯息
- 全球观焦点：猴年贺岁普通纪念币如何分辨真假 猴年贺岁普通纪念币怎么分真假?
- 猴年贺岁普通纪念币如何分辨真假 猴年贺岁普通纪念币怎么分真假?
- 世界聚焦：建设银行卡怎么申请 建设银行卡申请方法介绍
- 建设银行卡怎么申请 建设银行卡申请方法介绍
- 安信证券：餐饮稳步复苏 供应链相关企业收入端弹性可期
- 国信证券煤炭行业2023年展望：国内煤炭需求可期 围绕三条主线布局_当前速讯
- 12月2日生意社异丁醛基准价为6233.33元/吨
- 世界视点！12月2日生意社二甘醇基准价为6100.00元/吨
- 大宗商品数据每日题材（2022年12月2日）
- 12月2日生意社新戊二醇基准价为8966.67元/吨
- 每日看点!12月2日生意社DOTP基准价为9875.00元/吨
- 12月2日生意社维生素E基准价为83.00元/公斤:全球快讯
- 12月2日生意社氢氟酸(出口)基准价为14150.00元/吨
- 全球快报:12月1日CBOT玉米期货下跌
- 12月2日生意社聚羧酸减水剂单体基准价为8133.33元/吨
- 12月1日进口棉报价上涨
- 12月2日生意社环己烷基准价为7633.33元/吨 全球报资讯
- 12月2日生意社白板纸基准价为4632.33元/吨:天天时快讯
- 12月2日生意社醋酸丁酯基准价为7175.00元/吨
- 12月2日生意社N-甲基吡咯烷酮基准价为22333.33元/吨
- 热点！12月1日LME金属钴报价
- 全球最新：12月2日生意社涤棉纱基准价为17340.00元/吨
- 焦点关注：12月2日生意社MIBK基准价为13333.33元/吨
- 12月2日生意社PMMA基准价为16050.00元/吨 热点评
- 12月2日生意社EVA基准价为16366.67元/吨-全球播报
- 12月2日生意社硼酸基准价为8150.00元/吨
- 每日热讯!12月2日生意社片碱基准价为4783.33元/吨
- 12月2日生意社维生素C基准价为27.33元/公斤 天天视讯
- 12月2日生意社DBP基准价为9666.67元/吨
- 12月1日MB钴报价_精彩看点
- 全球信息:12月1日CBOT小麦期货下跌
- 12月2日生意社维生素A基准价为106.50元/公斤
- 天天日报丨12月1日LME基本金属注销仓单
- 12月2日山东港口焦炭市场价格微跌
- 12月2日生意社电解锰基准价为17550.00元/吨
- 全球微动态丨12月2日生意社四氢呋喃基准价为13762.50元/吨
- 12月2日生意社煤焦油基准价为6585.00元/吨
- 我市这2个景区拟评定为2022年国家AAA级旅游景区！:世界实时
- 12月2日生意社碳酸二甲酯基准价为5633.33元/吨 当前关注
- 12月2日生意社POM基准价为13933.33元/吨
- 12月2日生意社氯化钾(进口)基准价为3883.33元/吨
- 焦点热议:12月1日LME基本金属库存统计
- 中金：当压制因素好转 消费复苏具备较大潜在弹性
- 每日速读!剑指3万亿！工信部透露 能源电子重磅文件近期发布 机构高关注度概念股出炉
- 当前滚动:硅片降价 光伏产业链价格压力开始缓解
- 12月2日新股提示：康比特等申购 格利尔等上市 聚和材料公布中签号 欧克科技公布中签率-最新快讯
- 12月2日华东地区对二甲苯装置动态 焦点简讯
- 【时快讯】12月1日上海地区天然橡胶部分行情小幅上调
- 12月2日西北地区对二甲苯装置动态_每日快报
- 12月2日国内顺丁橡胶供应商出厂价暂稳
- 【全球时快讯】12月2日华北地区对二甲苯装置动态
- 12月2日华南地区对二甲苯装置动态
- 每日快看：【诚信建设】公示中！我市33户企业入选四川省2020—2021年度省级“守合同重信用”企业
- 12月1日国际原油期货涨跌互现-全球热资讯
- 全球热议:北京126个司法行政审批事项实现全程网办 字节跳动等36家民企开展公司律师试点
- 深圳：最大限度保障正常的生产经营
- 南太湖保险怎么报销 南太湖健康保如何报销
- 异地交通事故回本地怎么定损 异地交通事故回本地怎样定损
- 个人公积金怎么取现|天天热头条
- 前10个月我国服务进出口总额增17.2%
- 热点！第三者责任险包括不计免赔险吗
- 非营运货车保险怎么买 非营车如何购买保险 焦点快播
- 十省市开展商业养老金试点 商业养老金业务有什么特点？
- 哈尔滨冬季“房展会”拟12月中旬举行：补贴税费 发消费券
- 观点：个人养老金保险产品背后：争相出首单 系统相当于新建一套
- 12月1日国内增塑剂产业链相关产品价格汇总
- 12月1日辽宁省鸡蛋价格下行
- 12月1日汇丰石化硫磺报价上调
- 12月1日上海期货市场锌锭报价
- 12月1日抚顺石化PE装置动态
- 世界信息:12月1日吉林石化PE装置动态
- 新动态：12月1日山东地区甲醇企业出厂报价下调
- 12月1日24度棕榈油国内各港口交货价格下跌
- 12月1日鲁增化工冰晶石报价平稳|每日资讯
- 全国率先建设区域性中药饮片生产信息化追溯体系_焦点速讯
- 12月1日伦敦LME锌锭库存行情
- 【全球速看料】12月1日山东地区硫磺行情观望整理
- 12月1日中燃大连地区燃料油报价下调:当前热讯
- 焦点热议:12月1日天瑞晶粒冰晶石价格延续平稳
- 每日视点！12月1日上海期货交易所锌锭仓单统计
- 12月1日江苏新海硫磺报价平稳
- 每日快报!12月1日泽润能源冰晶石报价延续平稳
- 12月1日山东地区部分环己酮厂家报价持稳
- 全球速读：12月1日氟化盐产业链商品相关价格表
- 12月1日东北地区甲醇市场行情盘整
- 12月1日山东省鸡蛋价格下跌:全球看热讯
- 12月1日国内环己酮市场行情弱势走低:天天观察
- 聚焦：12月1日常熟鸿嘉氟冰晶石价格平稳
- 【环球热闻】12月1日华东地区TDI市场偏弱整理
- 世界速看：12月1日河北地区甲醇市场走势偏弱
- 环球微速讯：12月1日马来西亚棕榈12月船期FOB报价
- 12月1日西南地区甲醇市场行情盘整
- 12月1日焦作民利冰晶石报价动态|环球观焦点
- 中国连锁经营协会提出“余量实物”定义 推动零售业减少食物浪费
- 环球今亮点！12月1日华北地区聚合MDI市场行情整理观望
- 12月1日东明石化硫磺报价平稳
- 模式、技术、服务创新 多地电网企业促新能源消纳利用
- 热推荐：商务部回应美《通胀削减法》：美方做法严重扰乱国际贸易投资