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做好心脏支架集中带量采购工作加强质量监管

时间：2020-09-11 10:18:12 来源：北京商报发布者：DN032

9月10日，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，提出抓紧形成更加规范的制度体系，加快扩大集采范围，破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，做好心脏支架集中带量采购工作;加强质量监管，医疗机构也要按规定采购并使用中选药品及耗材。

韩正强调，要抓紧巩固完善制度成果，形成更加规范的制度体系，推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。要加快扩大集采范围，破解医用耗材标准不一、分类不清等问题，做好心脏支架集中带量采购工作。

随着国产企业生产冠脉介入药物支架，研发能力和生产工艺的逐步提升，国产药物支架的使用已经占到总使用量的80%。今年7月，国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》公开征求意见。随着该文的发布，冠脉支架由国家统一集采，而各省集采全部停止。而当前，中国市场上有三家进口企业和十一家国产企业，符合入选标准的企业共有十家。

然而，高值医用耗材因其价格长期存在虚高的状况而被行业诟病。但由于医用耗材无统一行业标准，叠加各方利益博弈，医用耗材带量采购工作存在诸多争议。医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡指出，前述医用耗材带量采购难点主要聚焦其编码问题，当耗材编码完成后即可实现相对统一。

去年6月，“医保业务编码标准动态维护”窗口在国家医保局官网上线试运行。该系统按学科、用途、部位三级分类思路，将市场上的上百万种医用耗材分成9011种，制定医用耗材通用名216个。该系统规范了医用耗材的分类目录，帮助实现“一品一码”。

据统计，目前已有山西、江苏作为试点率先组织开展冠脉支架的带量采购。谈判结果显示，山西省68家医疗机构的以量换价下，中选产品最高降幅69.12%，最低降幅40.2%，平均降幅达52.98%。江苏省采购支架中选品种价格平均降幅达51.01%，最大降幅达66.07%。

近期，多省市也开始下达药品的带量采购相关文件。例如，陕西医保局组织拟组织跨省联盟带量采购，计划选定15至20个左右未过评品种纳入集采。新疆、甘肃、宁夏、新疆建设兵团、海南等地确定加入;江西药品带量采购正式文件下发，确定奥美拉唑等7个消化系统药品纳入集采。

此次会议上，韩正还要求，加强中选产品全生命周期质量监管，对质量问题实行“零容忍”，依法依规查处;按规定采购并使用中选药品、耗材，防止出现招而不采、采而不用;完善和落实改革配套政策，充分调动医疗机构、医务人员、生产企业和患者等各方面的积极性。

实际上，“4+7”带量采购方案实施伊始即已明确，在招投标公告时就需要承诺所采购的药品在8~15个月之内用尽。然而，带量采购政策的施行在挤出医药行业虚高利润、保障药品以平价落地的同时，也一定程度压减了医药企业及机构的获利空间，也引发部分业内乱象。

“医疗服务的改革挑战较大，从药品入手是策略性的结构调整的第一步。”赵衡认为，随着改革进入真正的深水区，支付方和服务方的博弈也将进入最为艰难的部分。调整医疗和服务开支在总开支的占比虽在理论上并不存在困难，但实施起来并非易事。因此，支付方从产品方突破阻力相对较小。通过改变药品价格和采购的规则来间接影响医疗行为。将药品在医疗服务上的利益逐步缩小并加大监管力度，将从侧面减缓改革的阻力。“药品价格持续降低，在这场博弈中，尚不存在中间道路。”

赵衡认为，随着药品采购和使用上的限制越来越强，大医院的发展模式迎来变化，未来对药品的收入依赖将不得不逐步降低。如果政策能够持续提高医疗服务收入，引导医生的阳光收入，双管齐下解决医生的经济动力问题，将会真正推动医药分开。

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