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欧洲药管局推荐批准阿斯利康预防新冠药物上市

时间：2022-03-25 16:32:39 来源：证券之星发布者：DN032

欧洲药品管理局24日推荐批准英国阿斯利康制药公司一款预防新冠药物上市，称其可被用于免疫系统有缺陷或对新冠疫苗有严重反应的人群。

欧洲药管局当天发表声明说，该机构人用药品委员会推荐批准注射药物Evusheld上市。这款药物由阿斯利康公司研发，用于预防12岁及以上人群感染新冠病毒。

根据声明，这款药物由两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab组成，可在两个不同位点攻击新冠病毒刺突蛋白。

基于对5000名从未感染新冠、从未接种疫苗或接受其他预防治疗的成年人的研究，接种两剂Evusheld的成年人，感染新冠风险可降低77%，且保护期可持续至少6个月。

欧洲药管局在声明中说，这款药物安全性良好，副作用总体较轻，少数人报告注射部位有反应或超敏情况。

该机构同时提示，实验室研究显示，变异新冠病毒奥密克戎毒株亚型BA.1对Evusheld两种单克隆抗体的“敏感性可能低于”奥密克戎毒株亚型BA.2。

欧洲药管局关于这款药物的上市推荐将提交欧洲联盟委员会最终批准。

美国食品和药物管理局曾于去年12月批准Evusheld紧急使用授权申请。该机构强调，对于适合接种新冠疫苗的人，这款药物不是“疫苗替代品”。

标签： Evusheld