云顶新耀单日上涨54% 肾病市场情绪被点燃_环球要闻
6月15日,创新药企云顶新耀单日上涨54%,对此,云顶新耀方面表示,公司无未披露的重大业务进展消息,我们很高兴看到公司的投资价值被更多投资人所发现。
有消息人士指出,此次云顶新耀股价暴涨或源于6月13日,诺华以35亿美元的价格收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics,Chinook股价当天暴涨58%,而该项交易最重要就是Chinook旗下的两款慢性肾脏病药物,此举带动了IgA肾病市场的关注,市场情绪被点燃。
据悉,云顶新耀旗下全球唯一对因治疗IgA肾病,减少肾功能下降的疾病首创药物Nefecon(耐赋康)已获得海南省药品监督管理局批准,将在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。
(相关资料图)
中国是世界上原发性肾小球疾病发病率最高的国家,所有肾小球病理类型中,IgA肾病是占比最大的疾病,占比区间在30-50%左右,国内IgA肾病患者预估约有500万人,拥有庞大的患者人群。
此前,国内外几十年未有治疗IgA肾病靶向特异性药物,目前用于免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)适应症患者的标准疗法肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂主要于20世纪获批上市,主要包括赖诺普利(于1987年首次获美国FDA批准)及双嘧达莫(于1998年首次获美国FDA批准),上述药物也是用于IgA肾病适应症治疗的主要非生物药。不过,目前主要以仿制药形式上市。
根据弗若斯特沙利文数据显示,2020年,全球免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)治疗药物市场规模达到5.67亿美元,预计2025年将增至11.96亿美元,2020-2025年复合年增长率达16.1%;中国免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)治疗药物市场规模达到0.37亿美元,并预计2025年将增长至1.09亿美元,2020-2025年复合年增长率为24.6%。
Chinook旗下的两款慢性肾脏病的药物:Atrasentan和Zigakibart(BION-1301)都还处于临床阶段,其中,Atrasentan进展较快,正在进行临床III期ALIGN研究;Zigakibart(BION-1301)正在进行临床I/II期研究,预计将于今年进入后期临床试验阶段。
有市场人士表示,临床阶段产品都可以获得35亿美元对价,市场必然会对Nefecon(耐赋康)的市场估值重新定价。
市场竞争格局方面,全球及中国现阶段尚无获批用于IgA肾病的特定疗法,及无用于治疗IgA肾病的创新生物药获批。在美国有包括默克、奥麦罗等多家企业正进行用于IgA肾病生物药的研发。在中国,用于治疗IgA肾病的创新生物药在研管线数量较小,仅有荣昌生物的泰它西普,目前处于II期临床试验阶段。
云顶新耀方面表示,耐赋康产品正按计划进行中国NDA审批,预计将于四季度获批。
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